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Cytiva Sefia S-2000 細胞處理系統特點:
多功能性:Sefia S-2000 能夠執行上游或下游細胞處理步驟,包括細胞的分離、收貨和制劑。
自動化:系統提供自動化操作,減少手動干預,提效率和一致性。
封閉系統:該功能性封閉的處理流程有助于降低污染風險。
可擴展性:能夠處理高達10升的初始體積,適應不同的生產規模需求。
靈活:用戶可以自定義每個步驟,只運行所需的操作,或按順序組合多個步驟。
集成能力:通過 Chronicle™ 自動化軟件,Sefia S-2000 可以與 Cytiva 的其他細胞治理儀器以及第三方儀器集成。
用戶界面:配備直觀的圖形用戶界面(GUI)和彩色觸摸屏,簡化操作流程。
數據管理:系統可以傳輸儀器數據和警報,方便遠程監控和記錄保存、
合規性:符合良好自動化生產規范 (GAMP) 的要求,具有 CE 標志,符合 IEC61010, IEC-61326, IEC-62304 標準。
安全性:設計考慮了操作的安全性,包括緊急停止按鈕和重量傳感器等安全特性。
軟件兼容性:僅與Sefia S-2000 程序軟件兼容,確保操作的穩定性和可靠性。
Cytiva Sefia S-2000 細胞處理系統領域:
細胞治理產品生產:Sefia S-2000 系統設計用于自動化細胞治理產品的生產流程,包括分離、收獲和制劑步驟。
疫苗生產:在疫苗領域,該系統可以用于細胞的分離、培養、擴增和凍存等過程。
抗體生產:用于生產單克隆抗體和其他生物治理劑,包括細胞的培養和純化。
生物制藥研發:支持生物制藥的研發工作,包括新藥的細胞培養和分析。
細胞分離:系統可以用于從血液樣本中分離特定類型的細胞,如用于CAR-T細胞治理的T細胞。
連續流技術:采用連續流技術對多達10升的細胞懸液進行快速的處理,適用于大規模細胞處理。
細胞濃縮和洗滌:系統能夠進行細胞濃縮、洗滌和制劑,以提高細胞產品的質量和產量。
自動化和封閉系統:通過自動化和封閉的操作流程,降低污染風險,提高生產效率和產品質量。
參數:
處理能力:能夠處理多達2000個樣品,適合大規模生產需求。
處理速度:每個樣品的處理時間不超過30分鐘,提高生產效率。
溫度控制:系統內置溫度控制系統,確保樣品處理溫度的準確性。
安全性:具備多重安全保護功能,包括過熱保護、壓力保護等。
尺寸:長度51 cm,寬度74 cm,高度91 cm。
功率:1000 W, 100-240 VAC。
處理體積:使用FlexCell應用軟件時,可實現多達10L的大體積細胞懸液的快速處理。
軟件:PremierCell應用軟件可實現880ml的血液濃縮,血小板去除以及終產品的離心和重懸。
急停功能:設備設有觸摸屏上的“急停"按鍵和實體“急停"按鍵,提供緊急停止操作的能力。
承重:設備上的掛鉤承重為15kg。
洗滌效率:中間體積的增加會降低洗滌效率,需要平衡中間體積與回收率和洗滌效率的關系。
濃縮時間:使用連續流技術時,1個小時即可完成10L細胞懸液的濃縮。